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◇ 统计源期刊
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院药物临床试验机构,广州,510120
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
中药新药
临床试验
剂量探索
摘要：
剂量探索是中药新药临床试验中必不可少的环节.作者分析了目前中药新药临床研究中剂量探索存在的问题,根据中药新药自身的特点提出,结合中药试验药物具体情况,可参考Ⅰ期临床试验结果或临床经验、文献资料以及药理实验研究结果,确定合理的剂量和给药间隔.在Ⅱ期临床研究设计时可以考虑采用Ⅱa、Ⅱb设计,并合理使用安慰剂、盲法对照设计和随机交叉或可变剂量对照等方法,以确定合理给药剂量.
基金：
国家科技部“863”计划予课题中药临床试验关键技术及平台研究(2002AA22341B；2004AA223762)。
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院药物临床试验机构,广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
梁伟雄.中药新药临床试验的剂量探索[J].中药新药与临床药理.2007,18(5):415-416.
