资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学临床药理研究所,广州510405
[2]广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院),广州510120
广东省中医院
[3]中山大学附属肿瘤医院临床研究部/药物临床试验机构,广州510060
[4]世界中医药学会联合会伦理审查委员会,北京100101
[5]中国科学院科技战略咨询研究院,北京100190
出处：
ISSN：
关键词：
认知障碍
阿尔茨海默病
临床试验
弱势群体
权益保护
伦理学问题
摘要：
临床研究阿尔茨海默病(Alzheimer’S disease，AD)疾患的渐进性发展让患者与研究者备受困
扰，不同程度认知障碍导致一系列不同的伦理学问题。在无AD症状但存高危风险的临床前期，主要聚焦在
预防性措施、高危风险信息披露及针对受辱或歧视等受试者保护问题；在认知障碍症状显性的临床研究阶
段，则主要侧重于改善患者认知功能，人体试验在纳入AD弱势受试者过程中，采取特殊保护措施以符合相
关伦理学准则。此类困惑亟待采取综合权重方法，对AD研究进展涉及的伦理、法律及社会效应进行权衡评
估。本文围绕上述核心问题在AD临床试验前期、临床试验阶段等层面展开论述，并就风险／受益、隐私保
护、知情同意、自主决策、研究预先指示与患者偏好预测等方面进行相关性分析，以期为当前AD研究受试者
保护及伦理审查实践提供参考。
基金：
国家自然科学基金资助项目(81473698) ;国家"“重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09303009-003 ) ;创新工程/省级优博培育资助项目(广中医研[2014]55号，A1-AFDO15141210504 ) ;教育部博士点基金资助项目(20124425110004 );广东省财政厅资助项目( [2014]157号)
基金编号：
81473698
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学临床药理研究所,广州510405
[2]广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院),广州510120
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
曾令烽,刘军,潘建科,等.药物临床试验痴呆弱势群体与权益保障伦理学问题研究[J].中国新药杂志.2016,25(24):2793-2798.
