背景与目的: 化疗是Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌( non-small cell lung cancer, NSCLC) 的治疗手段之一, 但临床疗效不理想, 而中医药治疗具有一定的疗效。本 研究主要比较中医药、化疗以及中西医结合对Ⅲ、Ⅳ期NSCLC 生存期的影响, 分 析影响晚期NSCLC 的预后因素。方法: 采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研 究方法, 将符合纳入标准的病例按1∶1∶1 比例分成中医组、化疗组及中医加化疗 组。用Kaplan-Meier 法( K-M法) 计算中位生存期, COX 回归模型分析影响中晚期 NSCLC 预后的因素。结果: 符合入组标准的病例共294 例, 其中中医组99 例, 中医 加化疗组103 例, 化疗组92 例。经K-M分析中医组、中医加化疗组、化疗组中位生 存期分别为292 天、355 天、236 天, 1 年累积生存率分别为45.38%、48.86%、 42.17%。COX 回归模型分析, 治疗因素、性别、病程、血沉、卡氏(KPS) 评分、瘤体大 小、体重是独立的预后因素。结论: 中医药治疗与化疗配合可延长晚期NSCLC 的 生存期, 相对于单纯化学治疗具有一定的优势。