目的 探讨急性呼吸窘迫综合征(ARDS)高危患者的中医辨证要素、免疫-炎症反应与预后的关系，为ARDS的中医药诊治提供基础。方法 依照纳入排除标准，纳入2017年5月至2019年3月广东省中医院收治的ARDS高危患者153例，收集纳入当日的一般资料、中医临床四诊信息、炎症指标、肝肾功能、乳酸、免疫指标等，测定序贯器官衰竭评估(SOFA)评分、急性生理学与慢性健康状况评分系统I(IAPACHEⅡ)评分，并跟踪随访采集卫生经济学指标和28天死亡率。结果 证候分型方面，虚症证候要素中，气虚占比73.9%，阴虚11.1%、阳虚3.3%、血虚1.3%，不同虚证要素占比之间差别具有统计学意义(χ~2=315.795,P(0.05)；实证证候要素中，痰邪、血瘀、火(热)邪、水湿占比分别为77.8%、44.4%、36.6%、2.0%，不同实证要素占比之间差别具有统计学意义(χ~2=184.913,P(0.05)。发生ARDS的患者与未发生ARDS患者，在心率(HR)、呼吸频率、淋巴细胞百分比、CD3+/LYM、血IgG存在统计学差异(均P(0.05)。在不同的证候要素的指标中，阳虚患者与非阳虚患者相比，平均动脉压、淋巴细胞百分比、CD3+CD4+/CD3+CD8+比例显著降低，28天死亡率、ICU住院天数及费用显著升高(均P(0.05)。采用Cox比例风险模型进行生存分析，最终选取HR、APACHE II评分、SOFA评分、是否发生ARDS，是否阳虚证5项自变量纳入Cox回归分析，获得的回归方程具有统计学意义(χ~2=68.185,P(0.0001)，其中HR(OR=1.027,95%CI:1.006-1.049)、SOFA评分(OR=1.432,95%CI:1.216-1.686)、合并ARDS(OR=0.044,95%CI:0.010-0.191)、阳虚证(OR=0.057,95%CI:0.010-0.340)与28天死亡率独立相关。结论 ARDS炎症反应迟于免疫应答的抑制，免疫功能的下降更为敏感。ARDS高危患者，中医证候因素以气虚痰热瘀阻最为多见；治疗上，虚证患者，尤其是阳虚证患者，需实施免疫增强的调节。