资源类型：
Pubmed体系：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所
[2]长春中医药大学附属医院
[3]石家庄市中医院
[4]广东省中医院
广东省中医院
[5]河南中医药大学第一附属医院
[6]中国人民大学统计学院
出处：
ISSN：
关键词：
舒血宁注射液
医院集中监测
不良反应
安全性
摘要：
为获得杏雪~舒血宁注射液的不良反应特征及发生率等安全性信息,采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国27家医疗机构中,以使用舒血宁注射液的住院患者为研究对象,进行用药周期的全程监测。监测主要内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良事件信息。结果共纳入使用舒血宁注射液的患者30 209例,发生不良反应34例,不良反应发生率0.113%,属于偶见不良反应。不良反应发生特征为头痛、头晕、皮肤瘙痒、心悸、恶心等。基于以上结果,说明杏雪舒血宁注射液的安全性良好。
基金：
国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09501004-001-002)； 中药上市后安全性监测及报告技术规范项目(ZYYS-2014-03)； 中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0406,PY1303)
PubmedID：
第一作者：
第一作者机构：
[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
姜俊杰,谢雁鸣,张寅,等.30209例舒血宁注射液安全性医院集中监测研究[J].中国中药杂志.2017,42(15):2883-2888.
