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雷度abl825血气分析仪性能评价

Performance evaluation of ABL825 blood gas analyzer purchased from Radiometer

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资源类型:

收录情况: ◇ 中华系列

机构: [1]广东省中医院检验科,广州 510000
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关键词: 血气 性能评价 酸碱度 二氧化碳分压

摘要:
目的:评价丹麦Radiometer(雷度)公司ABL825型血气分析仪检测人体血液酸碱度(potential of hydrogen,pH)、二氧化碳分压(partial pressure of carbon dioxide,PCO 2)、氧分压(oxygen partial pressure,PO 2)、钙离子(calcium ion,Ca 2+)、乳酸(lactic acid,Lac)的检测性能。 方法:根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A2文件,对ABL825血气分析仪于2021年1月到3月期间检测各质控品和临床样本进行非随机对照试验研究,对检测pH、PCO 2、PO 2、Ca 2+和Lac的精密度、准确度进行评价,同时与另一台认可仪器ABL825的检测结果进行一致性验证;依据《中华人民共和国医药行业标准/电解质分析仪YY/T 0589/2016》评价仪器检测Ca 2+的稳定性和携带污染率。 结果:ABL825检测系统检测各项目高低2个浓度总不精密度分别为:pH 0.001和0.001,PCO 2 0.78%和1.31%,PO 2 1.31%和2.03%,Ca 2+ 1.07%和1.27%,Lac 4.60%和3.67%;批内不精密度分别为:pH 0和0,PCO 2 0.50%和0.77%,PO 2 1.26%和1.30%,Ca 2+ 0和0,Lac 2.75%和1.02%;二者均小于厂家声明,符合实验室要求。两个检测系统pH、PCO 2、PO 2、Ca 2+、Lac相关系数(R 2)分别为0.989 8、0.993 9、0.997 5、0.995 5、0.979 5,均 R2)0.95,两个检测系统相关性较好,相对偏倚小于厂家申明,准确度高。稳定性:钙离子波动百分比(R)为0。携带污染率:低浓度到高浓度的携带污染率(C LH)为0.50%,从高浓度到低浓度的携带污染率(C HL)为1.49%,符合文件要求。 结论:ABL825血气分析仪主要仪器性能达到实验室要求,检测结果可靠,可满足临床检测需求。

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第一作者:
第一作者机构: [1]广东省中医院检验科,广州 510000
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