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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院检验科,广东广州,510120
大德路总院
检验科
广东省中医院
[2]山西长治医学院检验系,山西长治,046000
出处：
ISSN：
关键词：
性能评价
定性试验
EP12-A2
乙型肝炎病毒e抗体
摘要：
目的 对A和B 2种定性检测人血清抗乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒进行评估,为实验室选择合适的HBeAb试剂提供实验依据.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件推荐方法,对A和B 2种HBeAb检测试剂做偏倚和不精密度分析,比较2种HBeAb检测试剂的C50、C5~C95区间以及不精密度曲线.用2种试剂同时检测910份标本的HBeAb,计算检测结果一致程度的95%可信区间(CI),计算(Kappa)值,评价一致性.结果 A试剂检测血清HBeAb的C50小于B试剂的C50,A试剂的C5~C95区间比B试剂的窄,A试剂的不精密度曲线比B试剂的陡峭;2种试剂检测标本HBeAb一致程度的95%CI为93.2%~96.1%,Kappa值约0.87.结论 EP12-A2作为定性检测的性能评价方法可行.
基金：
广东省医学科研基金立项课题(A2011227)
基金编号：
A2011227
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院检验科,广东广州,510120
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
黄妩姣,黄宪章,庄俊华,等.CLSI EP12-A2文件在HBeAb定性检测性能评价中的应用[J].检验医学.2012,27(11):900-903.
