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机构：
[1]广东省中医院大学城医院检验科,广东广州,510006
大学城医院
检验科
大学城医院检验科
广东省中医院
[2]广州血液中心检验科,广东广州,510095
出处：
ISSN：
关键词：
罗氏cobas 8000检测系统
精密度
准确度
线性范围
参考区间
性能评价
摘要：
目的：应用美国临床检验标准化研究所(CLSI)评价方案对罗氏cobas 8000检测系统的8个检验项目进行方法学性能验证与评价。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、 EP6-A、 EP9-A2、 C28-A2)和其它相关文献的实验方案对罗氏cobas 8000检测系统中共8个项目的精密度、准确度、线性范围和参考区间进行分析和验证，其结果与厂商声明的性能或公认的质量目标进行比较。结果罗氏cobas 8000检测系统的精密度、准确度、线性范围和参考区间均符合要求。结论罗氏cobas 8000检测系统的8个检测项目的主要性能基本符合质量目标要求，能够满足临床需要。
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院大学城医院检验科,广东广州,510006
推荐引用方式(GB/T 7714)：
张轩,王淏,李有强,等.罗氏cobas 8000检测系统性能评价[J].临床医学工程.2014,21(07):817-818+820.
