摘要:
目的 运用Meta分析对骨伤科围术期超说明书使用活血化瘀类中药注射剂丹参川芎嗪注射液治疗的有效性和安全性进行系统的、定量的综合分析,以及分析评价对患者凝血功能指标、血液流变学指标、血流动力学参数、炎症指标、疼痛及认识水平的影响,为指导骨伤科围术期临床超说明书使用丹参川芎嗪注射液提供客观的循证依据。方法 计算机检索包含维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、Pubmed数据库、Web of science数据库等中英文数据库,收集检索建库至2021年12月31日骨伤科围术期使用丹参川芎嗪注射液的随机对照试验(RCT)文献,筛选及数据提取过程由2位研究者独立完成,对纳入的所有文献根据Cochrane的偏倚风险评估工具进行质量评价,运用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 共有46项RCT最终纳入,试验组患者2059例,对照组患者2036例,Meta分析结果显示:在疗效方面,试验组临床治疗有效率[OR=4.09,95%CI (2.66,6.30),P <0.000 01]明显高于对照组,DVT发生率[OR=0.22,95%CI(0.7,0.30),P <0.000 01]明显低于对照组;在安全指标方面,试验组不良反应事件的发生率[OR=0.62,95%CI(0.38,1.02),P=0.06]低于对照组;凝血功能方面,试验组D-二聚体水平[SMD=-2.35,95%CI(-2.99,-1.70),P <0.000 01]、FIB [SMD=-2.46,95%CI (-3.37,-1.56),P <0.000 01]显著低于对照组,APTT [SMD=0.63,95%CI (0.18,1.08),P=0.006]指标显著高于对照组;炎症指标方面,试验组TNF-α[SMD=-2.13,95%CI(-2.82,-1.44),P <0.000 01]、CRP [SMD=-0.92,95%CI (-1.19,-0.64),P <0.000 01]明显低于对照组。结论 骨伤科围术期使用丹参川芎嗪注射不仅可有效预防静脉血栓的发生,提高临床治疗有效率,并能显著改善患者凝血功能、血液动力学相关指标及血流流变学参数,且能降低并发症的出现,改善术后疼痛及认识水平,降低炎症应激反应,安全可靠。