目的：系统评价了桃核承气汤治疗脑出血的疗效及安全性。方法：检索9个中英文数据库，纳入桃核承气汤联合西医常规治疗与单用西医药物比较治疗脑出血性疾病的随机对照试验（RCTs）。结果：11篇RCTs（n=811）的荟萃分析的结果显示，桃核承气汤联合西医常规观察组的有效率高于对照组（RR=1.12,95%CI为1.05～1.19,P＜0.001）;与对照组比较，观察组能显著减少脑出血量（WMD=-3.88,95%CI为-5.14～-2.61,P＜0.001）,改善脑出血症状评分（WMD=-3.72,95%CI为-7.38～-0.06,P=0.046）及血清C反应蛋白和降钙素原水平（WMD=-11.47,95%CI为-17.82～-5.12,P＜0.001;WMD=-1.92,95%CI为-2.75～-1.09,P＜0.001）,且未增加不良反应。结论：桃核承气汤治疗脑出血能提高有效率，改善脑出血量、脑出血症状评分、血清C反应蛋白和降钙素原，且不良反应发生率未增加。