摘要：
收集近十几年来有关双黄连注射剂的临床研究文献 85 篇,参考系统性评价的方法进行定量分析.文献总共报告 10331 例使用双黄连注射剂的病例,及其出现不良反应 215例 225 例次,该药不良反应的平均发生率为 2.22%,其中以变态反应的发生率最高(1.39%),其次为消化系统反应(0.51%)和局部静脉炎(0.18%),其所致各类不良反应中也以变态反应占多数(占64%),消化系统反应(占23.56%)及局部静脉炎(占4%)次之.进一步的分析提示,静脉用药的不良反应发生率比非静脉用药高 5.63倍(RR 为 6.63,95% 置信区间为 2.13～20.68).据分析,非静脉用药或改善该药品质量可能明显减少不良反应的发生.针对上述有效可利用的文献报告情况,我们建议临床研究者应尽量详细报告所研究药物的不良反应情况.
