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机构：
[1]广东省中医院二沙岛分院检验科,广州510105
二沙岛医院
检验科
二沙岛医院检验科
广东省中医院
[2]广东省医院检验科,广州510120
出处：
ISSN：
关键词：
全自动生化分析仪
性能评价
精密度
准确度
可报告范围
摘要：
目的:评价罗氏COBAS 400全自动生化分析仪的主要性能.方法:按NCCLS指南文件EP5、EP6、EP9的要求,选定6个项目(AST、Clu、Crea、K+、Na+、Cl-),对COBAS 400全自动生化分析仪进行精密度、准确度和可报告范围的实验.结果:COBAS 400全自动生化分析仪对质控血清AST、Glu、Crea、K+、Na+、Cl-各项目测定的批内、批间精密度测定,CV值均小于WHO OCV/RCV标准以及卫生部RCV标准;准确度试验结果为各项目的平均偏倚为0.85%～4.55%,低于卫生部所允许的偏差范围;各项目可报告范围试验测定值结果与预测值接近,重复试验各项目结果相关性好(r>0.975),线性理想(斜率接近1).结论:COBAS400全自动生化分析仪在精密度、准确度、可报告范围三个方面达到了临床生化检验的实验要求.
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院二沙岛分院检验科,广州510105
推荐引用方式(GB/T 7714)：
林莉,石文,彭玉莲,等.罗氏COBAS 400全自动生化分析仪检测系统性能验证试验[J].现代医学仪器与应用.2007,(03):50-53.
