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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,北京100010
[2]辽宁中医药大学附属医院消化科,沈阳110032
[3]南京中医药大学附属医院消化科,南京210029
[4]广州中医药大学第二附属医院消化科,广州510120
大德路总院
消化科
广东省中医院
[5]中国中医科学院望京医院,北京100102
[6]首都医科大学附属北京中医医院院办,北京100010
[7]北京宣武区中医医院,北京100050
出处：
ISSN：
关键词：
功能性消化不良
“寒热虚实”辨证
随机对照试验
患者评价结局
不良反应
摘要：
目的:从患者的角度,评价中药基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法将来自5个分中心的527例功能性消化不良患者,基于"寒热虚实"辨证分为脾胃虚弱(寒)、脾虚气滞、脾胃湿热、寒热错杂4个证型,分别随机给予中药1、2、3、4号配方或安慰剂治疗。中药及安慰剂均为配方颗粒,分早晚2次服用,每次150m L。两组治疗疗程均为4周,治疗结束后4周进行随访。评价指标为基于患者评价的消化道症状积分,包括消化道总体症状积分和单项症状积分,分别在第0、4、8周观察记录。结果:4种证型患者接受治疗4周后及随访时,试验组消化道总体症状积分和单项症状积分改善均优于对照组(P(0.01,P(0.05)。临床试验期间未出现与药物相关的不良反应。结论:中药基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良,可改善患者的临床症状,效果明显优于安慰剂,且安全性良好。
基金：
北京市医院管理局临床医学发展专项经费资助(No.ZYLX201411);北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养计划(No.2011-2-13);国家“十一五”科技支撑计划课题(No.2007BAI20B092)
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,北京100010
[*1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,100010
通讯作者：
通讯机构：
[1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,北京100010
[*1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,100010
推荐引用方式(GB/T 7714)：
张声生,赵鲁卿,王垂杰,等.基于“寒热虚实”辨证治疗功能性消化不良:患者评价结局的随机对照试验[J].中华中医药杂志.2016,31(01):65-71.
