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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院检验科,广州市,510120
大德路总院
检验科
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
α淀粉酶
参考方法
性能评价
溯源性
摘要：
目的:建立检测血清α-淀粉酶的参考方法,并对其主要性能进行评价.方法:按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的α-淀粉酶活性测定的参考测量程序建立本实验室的参考方法;根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件(EP5-A2、EP15-A2、EP6-A)对参考方法的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价.结果:建立的α-淀粉酶参考方法的精密度评价A、B 2 个水平样本变异系数均< 1.0%.有证参考物质(IRMM/ IFCC-456)均值为546.4 U/L,均值与靶值的偏移为0.09%,在允许范围内.α-淀粉酶的最大线性范围为1412.5 U/L,高于IFCC 公布的最大线性范围(719.8 U/L).结论:α-淀粉酶参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络的建立以及临床应用提供了基础和参考.
基金：
国家科技支撑计划子课题(2008ZX09312);广东省科技计划资助项目(2010B031600128)
基金编号：
2008ZX09312
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院检验科,广州市,510120
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
王建兵,韩丽乔,黄宪章,等.α-淀粉酶参考方法的建立及其性能评价[J].实用医学杂志.2012,28(05):819-821.
