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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院珠海医院,广东珠海,519015
珠海院区
广东省中医院
[2]中山大学附属第五医院,广东珠海,519000
[3]珠海贝索细胞科学技术有限公司,广东珠海,519000
出处：
ISSN：
关键词：
全自动生化分析仪
精密度
准确度
线性范围
性能验证
摘要：
目的 对新的检测系统罗氏cobas c702全自动生化分析仪的分析性能进行验证.方法 按美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2的要求,对罗氏cobas c702全自动生化分析仪的精密度、准确度、线性范围等3个性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较.结果 该全自动生化分析仪检测的批内精密度小于1/4允许总误差(TEa),日间精密度和总精密度小于1/3 TEa,符合《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》中对分析性能的要求;对卫生部20份室间质控品检测结果与靶值进行比对,结果全部满分,显示准确度良好;线性范围与厂商提供的性能指标相符.结论 罗氏cobas c702生化分析仪检测系统精密度、准确度及线性范围等主要性能在该实验室均达到了相关标准的要求.
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院珠海医院,广东珠海,519015
推荐引用方式(GB/T 7714)：
魏涛,钟志娟,许坚锋,等.罗氏cobas c702全自动生化分析仪检测系统性能验证[J].检验医学与临床.2016,13(10):1403-1406.
