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◇ 北大核心
文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院国家新药(中药)临床研究基地,广州,510120
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
三级质控
药物临床试验
质量控制
摘要：
药物临床试验是在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,目的是为了确定试验药物的疗效和安全性.新药研究开发上市必须经过临床试验,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的关键依据.
基金：
国家“863”计划子课题“中药临床试验关键技术及平台研究”(2002AA2ZM1B)
基金编号：
2002AA2ZM1B
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院国家新药(中药)临床研究基地,广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
宋苹,唐雪春,梁伟雄,等.建立"三级质控"体系,提高药物临床试验质量[J].中国新药杂志.2005,14(7):896-897.
