资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院检验科
大德路总院
检验科
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
CLSI
性能评价
C3
C4
补体
特定蛋白分析仪
摘要：
目的验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能。方法根据CLSI系列文件（EP15-A、EP6-A、EP9-A2）和其他相关文献的试验方案,分析DADA BNⅡ全自动特定蛋白分析对C3、C4检测的精密度、准确度、线性等性能,结果与公认的质量标准进行比较。结果精密度试验:C3、C4的精密度均小于CLIA’88允许误差的1/3水平,精密度性能均符合临床要求;比对试验:德灵BNⅡ与罗氏Modular系统对C3、C4的检测性能不相当,不能被接受;线性试验:C3检测呈一次线性（R2>0.95,P<0.05）,线性范围分别为0.18～5.1g/L,C4由于未收集到高值标本而未能进行线性评价试验。结论德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的主要分析性能基本符合质量目标要求,但仍需进一步的比对试验。
基金：
国家科技支撑计划项目（2006BAI14B00）；
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院检验科
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
孙蕾,黄宪章,庄俊华,等.特定蛋白分析仪测定C3、C4的分析性能实验与评价[J].Nan fang yi ke da xue xue bao = Journal of Southern Medical University.2009,29(5):
