目的 探讨临床真实世界我院医疗用毒性中药饮片生附子使用情况，为规范化管理医疗毒性中药饮片生附子提供临床数据支持，同时分享我院医疗用毒性中药饮片生附子管理经验，为进一步探寻医疗用毒性中药饮片生附子在中药汤剂中量效关系提供基础。方法 统计我院总院院区2021年含医疗用毒性中药饮片生附子处方，从处方来源、患者年龄和性别、处方科室及医生情况、所治疾病类型、药物用法用量、应用疗程、是否配伍其它含毒性药味、应用医疗用毒性中药饮片生附子不良反应多角度进行系统性分析。结果 我院含医疗用毒性中药饮片生附子处方主要来自于门诊，住院极少使用，以内服为主；服用生附子患者大多数年龄在36~60岁，患者性别男女比例为73:84，没有显著差异；所收集含生附子中药处方、患者、处方医生主要来源于中医流派门诊、疑难杂病门诊和健康调养门诊，多为高年资与中医流派相关的医生，可见生附子内服应用没有普遍性，只有极少数医生应用生附子内服治疗疾病；服用生附子的患者以肿瘤、疲劳综合征、关节疼痛和胃疼等西医疾病为主，以虚劳类病、痹病、癌或积聚病等中医疾病为主，以脾胃虚寒证(含脾胃虚证)、阳虚寒凝证(含阳虚证)、太阴证、脾肾阳虚证、风寒湿痹阻证(含寒湿证)、厥阴证等中医证候为主；处方中生附子单次剂量范围3g~90g，跨度达30倍，其中10g、15g、20g、30g、60g较为常见；生附子单次处方常见剂数为6天、7天、10天和14天，含生附子的处方味数以12~18味为常见，含生附子的处方总剂量常见有101~150g、301~700g，内服生附子患者中一年内就诊次数主要集中在1~5次，总疗程主要集中在2~60剂；生附子常配伍炙甘草、生半夏、桂枝、干姜、人参、细辛、白术和茯苓；查阅我院不良反应上报系统，无关于中药饮片生附子不良反应上报。结论 我院应用医疗用毒性中药饮片生附子在剂量、用法用量、配伍方面均超出现有的法律法规规定，但在临床辨证准确情况下，超剂量、超用法用量、违反配伍禁忌使用没有不良反应报道，说明辨证正确、病情需要，生附子超剂量、超用法用量、违反配伍禁忌应用是安全的；我院对医疗用毒性中药饮片生附子建立了 PDCA 循环管理，形成既能保证医生根据经验应用医疗用毒性中药饮片内服或外治治疗疑难疾病，又能对医生形成一定约束力，保证临床用药安全的既放又收的管理措施，实现“医药融圆”，为探讨医疗用毒性中药饮片生附子在临床应用剂量、用法用量、配伍奠定基础，开创先河；但药物的超大剂量在汤剂中是否能有效煎煮利用，有待进一步探索。