目的 通过挖掘并分析琥珀酸瑞波西利不良反应事件，为临床安全用药提供参考。方法 通过访问美国食品药品管理局数据库（OpenFDA）端口2016年1月～2022年12月期间琥珀酸瑞波西利的药物不良反应报告，并提取相关数据进行分析。结果 数据显示有相关琥珀酸瑞波西利不良信号有14 790条记录，琥珀酸瑞波西利ADE报告呈逐年递增的趋势，其中2022年收到报告记录最高。报告来源主要为医师（34%）、非医师的卫生专业人员（22%）、非卫生专业人员和患者（39%）、药剂师（3%）。经报告比值比法得到具临床意义不良反应信号80个，其中靠前的是乳腺癌转移（ROR=118.74）、骨转移（ROR=71.48）、白细胞减少症（ROR=23.76）、中性粒细胞减少症（ROR=25.69），恶性肿瘤进展（ROR=20.04）、白细胞计数减少（ROR=11.73）。结论 通过OpenFDA对琥珀酸瑞波西利的不良事件信号的挖掘和分析，指出治疗过程中潜在不良反应风险，为其临床安全合理用药提供参考，保障患者用药安全。