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收录情况:
◇ 统计源期刊
文章类型:
机构:
[1]广州中医药大学第二临床医学院
广东省中医院
[2]广东省中医院
广东省中医院
出处:
ISSN:
关键词:
特立帕肽
美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
药物不良事件
信号挖掘
肌肉骨骼及结缔组织疾病
摘要:
目的 挖掘真实世界中特立帕肽相关的不良事件(ADE)信号,为其临床合理安全用药提供参考。方法 调取美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中特立帕肽2015年1月1日—2022年12月31日的数据,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行信号挖掘,分析其ADE发生情况。结果 共得到ADE信号299个,累及23个系统器官分类(SOC),合计报告37 332份,其中女性(76.44%)占比明显高于男性(7.06%),年龄主要分布在50岁以上的人群。累及的SOC主要包括各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、各类检查、各类损伤、中毒及操作并发症、全身性疾病及给药部位各种反应等;报告数较多的ADE信号包括关节痛、肢体疼痛、头晕、注射部位青肿、肌痉挛等。挖掘到42个说明书未记录的新发现可疑不良反应,包括骨钙素升高、维生素D异常、肢体肿物、甲状旁腺功能亢进症、乳房钙化等。结论 特立帕肽在真实世界中发生的常见不良反应与说明书有一致性,但存在部分新发现可疑的不良反应,临床用药时应重点关注此类不良反应。
基金:
国家自然科学基金资助项目(82174405);
第一作者:
第一作者机构:
[1]广州中医药大学第二临床医学院
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
李健,陈耀鑫,彭德强,等.基于faers数据库的特立帕肽不良事件信号挖掘与分析[J].现代药物与临床.2023,38(01):194-200.