摘要：
目的 评价SysmexCA-1500自动凝血分析仪检测系统的分析性能.方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件EP5-A2,EP15-A2,EP6-A2的要求以及中国行业标准文件等对SysmexCA-1500自动凝血分析仪的精密度、准确度、线性范围、可报告范围、携带污染率等主要性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较.结果批内精密度小于1/4 TEa,日间精密度和总精密度小于1/3 TEa(CLIA 88);对卫生部10份室间质评物检测结果与靶值进行比对全部满分,显示准确度良好;线性范围与厂商提供的性能指标相符;携带污染率影响很小,完全可以满足实验要求.结论SysmexCA-1500自动凝血分析仪检测系统精密度、准确度、线性范围、可报告范围、携带污染率等主要性能均达到了相关标准的要求.
