目的:系统评价针刺治疗失眠症的临床疗效.方法:系统检索1997年～2008年10月发表的中、英文针刺治疗原发性高血压的随机对照试验;收集与评价内容包括:随机化分配方法、盲法的应用、退出与失访记录、不良反应记录、随访情况、伴随的干预措施等6个大项.用RevMan 4.2进行Mets分析,计数资料采用比值比(OR);连续性变量资料采用加权均数差(WMD);异质性检验采用Q检验,效应值合并选用随机效应模型,用漏斗图分析分析发表性偏倚.结果:21个RCT共1705名病人纳入研究(960:745),单纯针刺与中药组的临床疗效比较,其差异无统计学意义;针刺组与西药组比较,治疗组的临床疗效优于对照组,差异有统计学意义,6项研究具有明显的异质性(P＜0.05).结论:多种针刺治疗方案能有效治疗失眠症.国内大多数临床研究质量较低,研究普遍采用综合疗效标准,故存在偏倚影响的机会较大,需要多中心的随机交叉对照试验以进一步检验其来源.