资源类型：
Pubmed体系：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京100700
[2]河北医科大学附属石家庄市中医院，河北石家庄050051
[3]长春中医药大学附属医院,吉林长春130021
[4]北京中医药大学东方医院，北京100078
[5]天津中医药大学第一附属医院，天津300193
[6]广州中医药大学第一附属医院，广东广州510405
[7]安徽中医学院第一附属医院，安徽合肥230031
[8]河南中医学院第一附属医院，河南郑州450000
[9]广东省中医院，广东广州510120
广东省中医院
[10]江苏省中医院，江苏南京210029
[11]山东中医药大学附属医院，山东济南250011
[12]成都中医药大学附属医院，四川成都610072
出处：
ISSN：
关键词：
上市后中药
中药注射剂
安全性
医院集中监测
技术规范
摘要：
为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事件并进行客观评价提供技术支撑。该技术规范围绕中药上市后监测的关键环节进行阐述,目的是对大样本、观察性医院集中监测方案设计与实施;采用巢式病例对照设计对"过敏反应的发生特征及机制进行深入研究"的设计与实施进行指导。
基金：
国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)；
PubmedID：
第一作者：
第一作者机构：
[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京100700
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
谢雁鸣,廖星,赵玉斌,等.中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿)[J].中国中药杂志.2013,38(18):2919-2924.
