资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]广州中医大学第二临床医学院中药药代动力学实验室,广东广州,510006
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
液-质联用法
帕罗西汀
药动学
生物等效性
摘要：
目的:建立液-质联用(LC/MS/MS)法测定人血浆中帕罗西汀浓度,研究盐酸帕罗西汀片在健康人体的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服盐酸帕罗西汀受试片剂和参比片剂各20 mg.血浆加入内标地塞米松,经醋酸乙酯提取处理,采用LC/MS/MS法测定帕罗西汀血药浓度.用DAS药动学软件计算药动学参数及评价生物等效性.结果:帕罗西汀在0.05～50μg·L-1范围内线性关系良好.受试制剂和参比制剂的AUC0-t分别为(330.6±178.5),(331.5±158.2)μg·L-1·h；AUG0-∞分别为(342.3±192.0),(343.3±173.0)μg·L-1·h;Cax分别为(19.5±7.7),(20.1±7.8)μg·L-1；tmax分别为(5.0±0.5),(5.4±1.0)h;t1/2分别为(12.9±3.4),(12.3±3.5)h.结论:建立的方法适用于帕罗西汀药动学研究,经方差分析及双单侧t检验结果显示,两种制剂生物等效.
基金：
科技部重大新药创制专项(2008ZX09312-021)
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医大学第二临床医学院中药药代动力学实验室,广东广州,510006
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
冯怡,刘奕明,曾星,等.液-质联用法测定盐酸帕罗西汀片的生物等效性[J].中国医院药学杂志.2013,33(5):339-342.
